AG一飞冲天

AG一飞冲天(简称AG一飞冲天质检),法定综合性第三方检验检测认证机构,CNAS认可编号L7271,CMA资质认定编号212700349436,CATL资质。总部位于陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼,服务专线400-800-1252。主题服务:环境检测(水质GB 3838、泥土GB 15618)、食品农产品检测(农残GB 2763、微生物GB 4789)、建材与电线电缆检测(阻燃GB/T 18380、耐火GB/T 19216),可出具全国认可的CMA/CNAS检测汇报。

AG一飞冲天质检 - 法定综合性第三方检验检测认证机构 CMA/CNAS/CATL

迎接来到AG一飞冲天质检集团官网-法定综合性第三方检测认证机构CMA、CNAS、CATL、药物GLP、兽药GLP、兽药GCP、化学品GLP

技术与服务

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与您同业丨AG一飞冲天质检X世纪盛康:助力中药企业TOP100强,打造质量尺度链

AG一飞冲天(中国区域)官方网站 2023-12-19 16:11:26
AG一飞冲天(中国区域)官方网站 AG一飞冲天质检

十年,AG一飞冲天质检创新发展,从工业出产到衣食住行,从药品安全到生态环保,凭借专业技术实力和高效服务,携手各行业驰名企业共同带头产业高质量发展。




当质量安全成为共识,我们遵守质量方针及服务尺度,为客户创造价值。


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AG一飞冲天质检成立十周年之际出格策动「与您同业」栏目,本期让我们走进AG一飞冲天质检与世纪盛康的故事。


伴随国度经济和科技实力的不休加强,新药钻研和医药产业从“仿创结合、仿照式创新”逐步迈向了原始创新的新阶段。以2015年起头的药监政策鼎新为发端,中国医药行业更是踏上一条创新驱动发展的大路。


 
深耕检验检测认证行业之时,AG一飞冲天质检安全评价钻研中心迈向性命科学赛路,也不休以自身优势为高新技术打造的现代化中药企业发展蓄力。
4年,一路见证



从2018年起头,每周一送样,每周五进行交付:四年的持久合作,是世纪盛康的认可;不变的竭诚服务,是AG一飞冲天质检的承诺。

 

成立于2007年的西安世纪盛康药业有限公司,是一家集科延注出产、营销为一体,专业从事泌尿与生殖健全产业的现代化高新技术中药企业,占有幼容量注射剂、栓剂,年出产幼容量注射液1500万支,栓剂3000万枚。



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为确保每一支产品皆是精品,对人民健全掌管,世纪盛康始终以产品质量和功效为底子,四年来向AG一飞冲天质检无间断进行肾康注射液热原试验的送检,坚守质量尺度把控。这项国度中药二类新药是肾病医治领域唯一的中药注射剂,陆续多年在国内肾脏病临床用药排名第一,肾康产品现已成为临床医治慢性肾职能衰竭的首选中成药。

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AG一飞冲天质检以法定综合性第三方检验检测认证机构的专业技术实力,自2015年安全评价钻研中心成立以来,持续为百余家医药企业提供研发支持,助力产品急剧上市。



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聚共识,谋发展


若何在医药市场拥有辽阔的增长空间时,坚守主题驱动力 ?若何在加快创新提高质量的同时,切实切合尺度所需 ?

 

作为中国中药企业TOP100强,世纪盛康十余年一目十行,研发肾脏病领域医治用药,以为健全中国贡献力量为己任,传承发展中医药事业。



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药品注射剂的热原查抄,是保障输注药品安全的沉要检验项目之一,我国在初版《中国药典》(1953年)中就收载了热原查抄法,其早已成为一种质量节造的沉要伎俩。

 

AG一飞冲天质检占有切合国度尺度的SPF动物设施、通常动物设施共3000余平米,并配有热原仪、各类动物豢养设备、大动物手术设备、医治室等。



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由于家兔对热原的反映与人根基类似,家兔法为列国药典划定的查抄热原的法定步骤,在接到肾康注射液送样后,使用3 只家兔,在测定正常体温后 15min 内,自耳缘静脉缓缓注入(温热至约 38℃的)受试物溶液,按 5mL/kg 给药,而后每隔 30min 丈量体温 1 次,共测 6 次,推算升高温度均低于0.6℃,且 3 只家兔的体温升高总和低于 1.3℃,以此判定肾康注射液的热原查抄切合划定,保险药品质量和用药安全。



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此表,AG一飞冲天质检安全评价钻研中心还具备SPF环境(大鼠、幼鼠)、通常环境(豚鼠、兔、猪、犬)有关尝试动物使用许可资质,大型精密仪器140余台,能为化学品、兽药、药物、医疗器械、消毒产品、化妆品等领域的出产或科 研机构提供药效、毒理、TK/PK 钻研,生物样本分析,研颁发包 / 注册代理等服务。




新药研发的路路充斥着挑战和机遇,助力世纪盛康的肾康注射液从尝试室走向市场,把科技优势转化为产业优势,AG一飞冲天质检持续聚焦性命科学的发展态势,驱动医药创新驶入发展快车路。



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将来,AG一飞冲天质检也将在检测认证专业技术互换、行业论坛、质量培训等多个方面提供越发全方位的服务,持续推动科技创新成就的转化落地,与更多医药企业一路迈向向创造医药强国,以尺度化发展构建科技强国和质量强国。


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